任何生物指示剂呈阳性结果(有菌生长)时,均应认为是灭菌失败。当某次灭菌使用>1个生物指示剂时,无论哪个呈阳性均应认为是该次灭菌的失败。生物指示剂出现阳性结果时,应采取的措施有:
(1)将所有物品收回重新处理。
(2)检查灭菌过程的各个方面(灭菌器、装载情况和包装技术等),找出灭菌失败的可能原因。
(3)用几个生物指示剂重新测试灭菌器的工作状态。
(4)在所有生物指示剂结果都呈阴性(无菌生长)以前,不要使用该灭菌器。
(5)后必须考虑生物指示剂本身是否符合质量要求。
(6)应根据各方面具体条件,恰当确定监测的频度。

从国外情况来看,美国手术室护士协会(AORN)和医院评审联合委员会(JACH)认为,压力蒸汽灭菌器至少每周1次用生物指示剂测试其工作状态是否正常,而美国医院协会(AHA)则建议,每天都应进行测试。对于环氧乙烷灭菌器,美国AAMI与AHA认为,每次灭菌处理时均应用生物指示剂进行监测。美国疾病控制预防中心(CDC)则认为,每当装有植入物进行灭菌时,均应放入一生物指示剂,并待出结果后再使用。CDC还建议,不要将植入物用瞬间灭菌法灭菌,必须使用时,应将处理时间由3min延长至10min。我国在2002年颁布的《医院感染管理规范》中要求,对日常使用的灭菌器应每月进行生物监测,新灭菌器使用前也必须进行生物监测,合格后方可使用。对于新的包装容器、摆放方式、排气方式以至特殊的灭菌工艺的确定都应先进行生物监测,达到标准要求后才能采用。

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